ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable
Bétaméthasone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Quest-ce que CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
3. Comment utiliser CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : GLUCOCORTICOIDE USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles), code ATC : H02AB01.
Ce médicament est un corticoïde.
II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
Nutilisez jamais CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable dans les cas suivants :
· la plupart des infections,
· certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès, varicelle, zona),
· certains troubles mentaux non traités,
· vaccination par des vaccins vivants,
· allergie à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence daspartam.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque (voir Autres médicaments et CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissem*nts et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
Mises en garde spéciales
Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.
AVANT LE TRAITEMENT :
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas dulcère digestif, de maladies du colon, dintervention chirurgicale récente au niveau de lintestin, de diabète, dhypertension artérielle, dinfection (notamment antécédents de tuberculose), dinsuffisance hépatique, dinsuffisance rénale, dostéoporose et de myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire) ou si vous avez un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale).
Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicale, subtropicale ou le sud de lEurope, en raison du risque de maladie parasitaire.
PENDANT LE TRAITEMENT :
Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
En cas de traitement prolongé, ne jamais arrêter brutalement le traitement mais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminution des doses.
Sous traitement et au cours de lannée suivant larrêt du traitement, prévenir le médecin de la prise de corticoïde, en cas dintervention chirurgicale ou de situation de stress (fièvre, maladie).
Précautions demploi
Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine en injection intraveineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de CELESTENE et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter linfection à VIH : ritonavir, cobicistat).
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse quen cas de nécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Lallaitement est à éviter pendant le traitement en raison du passage dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable contient du lactose
Ce médicament contient un sucre appelé lactose. Si votre médecin vous a informé dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable contient de laspartam (E951)
Laspartam contient une source de phénylalanine. Cela peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par laccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
3. COMMENT UTILISER CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
Posologie
RESERVE A LADULTE.
Chez lenfant, il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées.
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votre poids et de la maladie traitée.
Elle est strictement individuelle.
II est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pas le modifier, ni larrêter brutalement sans lavis de votre médecin.
Mode et voie dadministration
VOIE ORALE.
En général, avaler les comprimés tels quels sans les croquer ou les dissoudre dans un peu deau en une prise le matin, au cours du repas.
Respectez la prescription de votre médecin.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Durée du traitement
Elle est déterminée par votre médecin.
En cas de traitement prolongé, ne pas arrêter brutalement le traitement mais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminution des doses.
Si vous avez utilisé plus de CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez utilisé CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable en quantité ou en durée supérieure à celle prescrite.
Si vous oubliez dutiliser CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable :
Si vous arrêtez dutiliser CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Ce médicament, indispensable, est le plus souvent bien toléré lorsque lon suit les recommandations et notamment le régime (voir Avertissem*nts et précautions). II peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée du traitement, des effets plus ou moins gênants.
Les plus fréquemment rencontrés sont :
· gonflement et rougeur du visage, prise de poids
· apparition de bleus
· élévation de la tension artérielle
· excitation et troubles du sommeil
· fragilité osseuse
· modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium), pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.
Dautres effets beaucoup plus rares, ont été observés :
· risque dinsuffisance de sécrétion de la glande surrénale
· trouble de la croissance chez lenfant
· troubles des règles
· faiblesse des muscles
· hoquet, ulcères et autres troubles digestifs
· troubles de la peau incluant angio-dème
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à lintérieur de lil) et de cataracte (opacification du cristallin)
Dautres effets indésirables peuvent survenir (fréquence indéterminée) :
· vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable
· La substance active est :
Bétaméthasone............................................................................................................. 2,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Granulé à base de lactose et de poudre de cellulose 75/25 (CELLACTOSE), crospovidone (POLYPLASDONE XL 10), aspartam, stéarate de magnésium.
Quest-ce que CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé dispersible sécable.
Boîte de 1 flacon de 10, 15 ou 20 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
106, BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
106, BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Ou
MERCK SHARP & DOHME BV
WAARDERWEG 39
2031BN HAARLEM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).